喷砂超声牙周治疗仪-桂械注准20212170004-器械数据

产品名称：

喷砂超声牙周治疗仪

注册人名称：

桂林市锐锋医疗器械有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20212170004

注册人住所：

桂林市七星区高新区信息产业园8-3号

批准(备案)日期：

2025-02-18

有效期至：

2026-01-11

结构及组成：

由主机、手柄(超声手柄、喷砂手柄)、手柄尾线、供水瓶、工作尖、牙科喷砂粉、限力扳手、脚踏开关和电源线组成。

适用范围：

本产品包含了超声系统和喷砂系统，其中超声系统用于口腔临床治疗中做牙周治疗，清除龈上、龈下的牙结石、牙菌斑，牙齿根管的清洁、荡洗；喷砂系统用于清除龈上、龈下的牙菌斑、色素，种植体的维护。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年02月18日 1、结构及组成由“由主机、手柄（超声手柄、喷砂手柄）、手柄尾线、供水瓶、工作尖、牙科喷砂粉、限力扳手、脚踏开关和电源适配器组成。”变更为“由主机、手柄（超声手柄、喷砂手柄）、手柄尾线、供水瓶、工作尖、牙科喷砂粉、限力扳手、脚踏开关和电源线组成。”2、产品技术要求变更对比表详见附件。

生产地址：

桂林市七星区高新区信息产业园8-3号

型号规格：

PT X

产品储存条件及有效期：

储存条件温度：-20℃～+55℃相对湿度：10%～93%大气压力：70kPa～106kPa有效期:10年

管理类别：

Ⅱ

备注：