腰部固定器-粤深械备20251086号-器械数据

产品名称：

腰部固定器

注册人名称：

深圳市优瑞恩科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20251086号

注册人住所：

广东省深圳市光明新区马田街道合水口社区创维路3号佳乐科技工业园厂房D栋4楼，5楼，6楼

批准(备案)日期：

2025-09-15

有效期至：

结构及组成：

由高分子材料(尼龙粘勾布、魔术勾面、氨纶、尼龙)、织物(涤纶针织带)、硅胶、金属(铝合金支撑钢板)或PP材料制成。穿戴于腰部，通过限制腰部活动，达到保持腰部稳定目的。不备矫形功能。无源产品。

适用范围：

用于对人体腰部部位的外固定或支撑。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年9月15日：型号/规格由“B711-S： 80*22.5； B711-M： 90*22.5； B711-L：100*22.5；B711-XL：110*22.5；B711-XXL：120*22.5”变更为“B711-S： 80*22.5； B711-M： 90*22.5； B711-L：100*22.5；B711-XL：110*22.5；B711-XXL：120*22.5； B712-S： 80*20； B712-M： 90*20； B712-L：100*20；B712-XL：110*20；B712-XXL：120*20；”；产品描述由“由高分子材料（尼龙粘勾布、魔术勾面、氨纶、尼龙）、织物（涤纶针织带）、硅胶、金属（铝合金支撑钢板）材料制成。穿戴于腰部，通过限制腰部活动，达到保持腰部稳定目的。不具备矫形功能。无源产品。”变更为“由高分子材料（尼龙粘勾布、魔术勾面、氨纶、尼龙）、织物（涤纶针织带）、硅胶、金属（铝合金支撑钢板）或PP材料制成。穿戴于腰部，通过限制腰部活动，达到保持腰部稳定目的。不具备矫形功能。无源产品。”；变更技术要求；

生产地址：

广东省深圳市光明区马田街道合水口社区创维路3号佳乐科技工业园厂房D栋4楼，5楼，6楼

型号规格：

B711-S： 80*22.5； B711-M： 90*22.5； B711-L：100*22.5；B711-XL：110*22.5；B711-XXL：120*22.5；B712-S： 80*20； B712-M： 90*20； B712-L：100*20；B712-XL：110*20；B712-XXL：120*20；

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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