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一次性使用无菌硅胶单腔喉罩

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌硅胶单腔喉罩

注册人名称：

深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司

粤械注准20192080964

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路3号新中桥工业厂区厂房A栋A101，B栋201、501，C栋101、201

批准(备案)日期：

2023-03-23

有效期至：

2024-09-08

结构及组成：

由气囊、通气管（加强型内含不锈钢圈）、充气管、指示球囊、接头和充气阀组成。

适用范围：

本产品供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。

变更情况：

2022-10-24: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101、201、601 B栋 C栋101、201、401 ”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101 B栋201、501 C 栋101、201”。rnn2023-03-23: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101、201、601 B栋 C栋101、201、401（在深圳市龙岗区宝龙街道锦龙一路9号多利工业园A栋设有经营场所从事生产经营活动）”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路3号新中桥工业厂区厂房A栋A101，B栋201、501，C栋101、201”。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101 B栋201、501 C 栋101、201

型号规格：

普通型：Size 1，Size 1.5，Size 2，Size 2.5，Size 3，Size 4，Size 5；rn加强型：Size 1，Size 1.5，Size 2，Size 2.5，Size 3，Size 4，Size 5。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192080964”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩