腰椎固定器-闽厦械备20140013号-器械数据

产品名称：

腰椎固定器

注册人名称：

厦门杰斯医疗器械有限公司

注册(备案)号：

闽厦械备20140013号

注册人住所：

厦门市湖里区悦华路186号第四层S2室之一

批准(备案)日期：

2014-10-30

有效期至：

结构及组成：

骨科创伤手术配套工具。可重复使用。腰椎固定器型号及结构组成：SBR（SB）固定器由SBR（氯丁橡胶）、粘扣带、钢条组成；海绵（HM）固定器由海绵、塑料件、粘扣带组成；松紧带（SJ）固定器由松紧带、钢条、粘扣带、PP条组成；三明治（SM）固定器由粘扣带、PP板、网布、铝条组成。

适用范围：

用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019年8月27日变更注册地址、生产地址、型号\\/规格、产品技术要求。注册地址由“厦门市湖里区悦华路186号第四层S2室之一”变更为“厦门市同安工业集中区同安园 179 号201室之二”；生产地址由“厦门市同安工业集中区同安园 179 号201”变更为“厦门市同安工业集中区同安园 179 号201室之二”；型号\\/规格由“SBYZ-L（M或S）、HMYYZ-L（M或S）、SJYZ-XXXL（XXL、XL、L、M、S或XS） SMYZ-XXL（XL、L、M、S或XS）-8、SMYZ-XXL（XL、L、M、S或XS）-10”变更为“SBYZ-L（M或S）、HMYYZ-L（M或S）、SJYZ-XXXL（XXL、XL、L、M、S或XS）、SMYZ-XXL（XL、L、M、S或XS）-8、SMYZ-XXL（XL、L、M、S或XS）-10、JQYZ（S、M、L、XL或XXL）、YSYZ（S、M、L、XL、XXL或XXXL）、HYYZ（S、M、L或XL）、SLYZ（S、M、L、XL或XXL）、GSYZ（S、M、L或XL）、YFYZ（S、M或L）、LZYZ（U或XL）、WBYZ（S、M、L或XL）、HTYZ（R、L或XL）、SJYZ（S或L）、DLYZ（U）、SLTYZ（U）、FSSYZ（S、M、L或XL）、BDYZ（U）、CRYZ（U）”。

生产地址：

厦门市同安工业集中区同安园 179 号201

型号规格：

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第一类

备注：