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子宫切除手术器械包

国产备案第一类

产品名称：

子宫切除手术器械包

注册人名称：

新华手术器械有限公司

鲁淄械备20190062号

注册人住所：

淄博市高新技术开发区泰美路7号

批准(备案)日期：

2019-01-08

结构及组成：

包内配有手术刀柄有安装手术刀片的插槽头。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用；组织剪由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。可重复使用；组织镊，由一对尾部叠合的叶片组成。镊端有齿，有粗齿和细齿之分。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用；止血钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部有唇头齿，尾部为指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用；分离结扎钳、组织钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部呈拱形，相对成抱口，顶端相吻合处有竖齿，尾部为指圈，两指圈间有锁止牙，穿鳃后用铆钉连接固定。可重复使用；子宫夹持钳、妇科组织钳，由钳头、钳柄、锁齿和指圈组成。通常由不锈钢材料制成。可重复使用；深部拉钩，由头部、杆部和手柄组成，有双头和单头两种。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用；拉钩，通常由手柄和拉钩组成，拉钩有单头和双头之分。可重复使用；腹壁牵开器，由叶片、拉钩、支撑杆、支架、齿条组成。通常由不锈钢材料或钛合金材料制成。可重复使用；持针钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。阑尾肠钳，由两片组成，头部有直形或弯形，头端有唇头齿、尾部为带锁止牙指圈，穿鳃、迭鳃或盖板式连接。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。阴道拉钩，由头部和柄部组成，头部为钩形的手术器械。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。结扎缝合引线器，由柄部和钩针组成，头端钩针形状分环形圆头和镰状尖头。采用不锈钢材料制成。手动器械。非无菌提供，可重复使用。子宫附件钳，有两片钳体在鳃部由销轴铆接而成，手柄带有锁止牙。采用不锈钢材料制成。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统、手动器械，不在内窥镜下使用、非无菌提供、可重复使用。子宫颈钳，由钳头、钳柄、锁齿和指圈组成。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。复使用。阴道压板，板状器具，呈角形，头端带有弧度，通常由不锈钢材料制成。ZQ-I型由子宫附件钳、子宫夹持钳、子宫颈钳、阴道拉钩、肌瘤剥离器、阴道压板、止血钳7个品种，7个规格，9件产品组成。ZQ-II型由手术刀柄、组织剪、组织镊、止血钳、分离结扎钳、子宫夹持钳、深部拉钩、拉钩、腹壁牵开器、持针钳、组织钳、妇科组织钳12个品种，33个规格，63件产品组成。ZQ-Ⅲ型由组织剪、组织镊、止血钳、分离结扎钳、子宫夹持钳、深部拉钩、拉钩、持针钳、组织钳、妇科组织钳、阑尾肠钳、阴道拉钩、结扎缝合引线器13个品种，30个规格，44件产品组成。

适用范围：

包内配有包内配有子宫附件钳，用于夹持子宫附件。肌瘤剥离器，用于阴式手术时剥离子宫肌瘤用。阴道压板，用于压迫阴道。子宫颈钳，用于切除、夹持、固定、牵拉子宫、阴道、组织等。手术刀柄安装手术刀片后用于切割人体软组织；组织剪用于剪切人体组织、皮肤；组织镊用于夹持人体组织；止血钳用于夹持人体内血管、组织以止血；分离结扎钳、组织钳，用于手术中夹持皮肤、筋膜等组织；子宫夹持钳、妇科组织钳，用于妇产科切除、夹持、固定、牵拉子宫、阴道、组织等；深部拉钩，用于手术时牵拉组织、皮肤；拉钩用于外科手术时钩拉组织或皮肤，显露手术视野；腹壁牵开器，用于腹部手术时，牵开手术切口，暴露手术视野；持针钳，用于夹持缝合针、金属夹等器械；阑尾肠钳，用于直视下腹部外科手术时，分离、夹持组织；阴道拉钩，用于妇科手术时对阴道壁向外牵拉，扩大手术视野；结扎缝合引线器，不在内窥镜下使用。用于外科手术缝合组织或血管时，钩出缝线，辅助打结。ZQ-I型主要适用于妇产科手术中经阴道切除子宫。ZQ-II型主要用于妇科的广泛性宫颈癌根治术、子宫切除术。ZQ-Ⅲ型主要用于妇产科阴式子宫切除手术、盆底修复术。

生产地址：

淄博市高新技术开发区泰美路7号

型号规格：

ZQ-I型、ZQ-Ⅱ型、ZQ-Ⅲ型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类