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输尿导管套件

国产失效注册

产品名称：

输尿导管套件

注册人名称：

大连库利艾特医疗制品有限公司

辽食药监械(准)字2013第2660129号

批准(备案)日期：

2013-09-13

有效期至：

2017-09-12

结构及组成：

该产品由导管及附属品组成。导管按结构分为标准型单猪尾、标准型双猪尾、标准型多长度、多楞型双猪尾和多楞型多长度五种;附属品包括导丝(有亲水性导丝、弹簧导丝两种。导丝结构均由内芯、被覆层和表面涂层构成)、推入用导管(除标准型单猪尾以外使用)、针状接续管(标准型单猪尾使用)。该产品采用环氧乙烷灭菌,为一次性使用无菌产品。主要性能:拉伸强度:在导管试验段两端沿长度方向加荷载4.9N进行拉伸,不应断裂;破裂试验:除试验时固定部分和第一圈外,其余应无破裂痕迹,有涂层的导丝应无涂层剥落。

适用范围：

经尿道插入,留置膀胱、输尿管、肾盂内,用于尿路支撑、尿液引流。

产品标准编号：

YZB/辽0685-2012 输尿导管套件

生产地址：

大连出口加工区ⅡB-31