胫骨衬垫EVOLUTION MP ADAPTIVE CS&PS INSERT

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20153130110

注册人住所：

5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA

批准(备案)日期：

2019-11-26

有效期至：

2024-11-25

结构及组成：

该产品采用符合ISO 5834-2的标准规定的1型超高分子量聚乙烯制成，内部显影点采用符合ISO 5832-2的1级纯钛制成。灭菌包装

适用范围：

该产品适用于膝关节置换术，适用于患有以下病症的骨骼已成熟的患者：1.非炎性退行性关节病，如骨关节炎、创伤性关节炎或缺血性坏死；2.炎性退行性关节病，包括类风湿性关节炎；3. 功能性畸形的矫正；4. 其他治疗方法或装置失败后采用的修复术；以及应用其他技术无法处理的骨折的治疗方法

代理公司：

上海微创骨科医疗科技有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室

变更情况：

生产地址：

5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153460110

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+赣州联合体项目	解剖型胫骨垫片	国械注进20153130110	PS胫骨衬垫,型号：7\|5，方向：右，高度20mm	13898.0000
江西省+赣州联合体项目	解剖型胫骨垫片	国械注进20153130110	PS胫骨衬垫,型号：7\|5，方向：左，高度20mm	13898.0000
江西省+赣州联合体项目	解剖型胫骨垫片	国械注进20153130110	PS胫骨衬垫,型号：7\|5，方向：右，高度17mm	13898.0000
江西省+赣州联合体项目	解剖型胫骨垫片	国械注进20153130110	PS胫骨衬垫,型号：7\|5，方向：左，高度17mm	13898.0000
江西省+赣州联合体项目	解剖型胫骨垫片	国械注进20153130110	PS胫骨衬垫,型号：7\|5，方向：右，高度14mm	13898.0000
江西省+赣州联合体项目	解剖型胫骨垫片	国械注进20153130110	PS胫骨衬垫,型号：7\|5，方向：左，高度14mm	13898.0000
江西省+赣州联合体项目	解剖型胫骨垫片	国械注进20153130110	PS胫骨衬垫,型号：7\|5，方向：右，高度12mm	13898.0000
江西省+赣州联合体项目	解剖型胫骨垫片	国械注进20153130110	PS胫骨衬垫,型号：7\|5，方向：左，高度12mm	13898.0000
江西省+赣州联合体项目	解剖型胫骨垫片	国械注进20153130110	PS胫骨衬垫,型号：7\|5，方向：右，高度10mm	13898.0000
江西省+赣州联合体项目	解剖型胫骨垫片	国械注进20153130110	PS胫骨衬垫,型号：7\|5，方向：左，高度10mm	13898.0000