N末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)-鲁械注准20222400997-器械数据

产品名称：

N末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)

注册人名称：

山东朱氏药业集团有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20222400997

注册人住所：

单县开发区樊楼路南

批准(备案)日期：

2022-08-11

有效期至：

2027-08-10

结构及组成：

试剂由检测卡、标曲卡、说明书及合格证组成。检测卡由试纸条、塑料卡、干燥剂、铝箔袋组成。其中试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、荧光垫（标记NT-proBNP单克隆抗体(1.0mg\\/mL)和兔IgG (1.0mg\\/mL)）、PVC板组成。在硝酸纤维素膜C线上包被羊抗兔IgG抗体（1.0mg\\/mL），T线上包被NT-proBNP单克隆抗体（2.0mg\\/mL）。标曲卡含有标曲线。

适用范围：

适用于体外定量检测人全血、血清或血浆中的N末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号

型号规格：

5人份\\/盒、25人份\\/盒、50人份\\/盒和100人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

原包装应储存于（4℃~30℃）保存，有效期24个月。铝箔袋开封后，检测卡应在1小时内尽快使用。

管理类别：

第二类

备注：