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CD8检测试剂 IOTest CD8-PC5

国产备案第一类

产品名称：

CD8检测试剂 IOTest CD8-PC5

注册人名称：

免疫泰克有限公司 Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)

国械备20180787号

注册人住所：

130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France

批准(备案)日期：

2018-06-06

结构及组成：

见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1527411562088.docx)

适用范围：

检测人体生物标本中CD8的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

变更情况：

代理人由“贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司”变更为“贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号4幢一层东A部分”变更时间2020年12月24日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号4幢一层东A部分”变更为“中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号4幢一层东A部位”变更时间2021年12月15日

生产地址：

130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France

型号规格：

100测试/瓶

产品储存条件及有效期：

36个月

管理类别：

第一类