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动态脑电图仪

国产失效注册

产品名称：

动态脑电图仪

注册人名称：

上海诺诚电气有限公司

沪食药监械(准)字2014第2210986号

注册人住所：

上海市闵行经济技术开发区南沙路68号

批准(备案)日期：

2014-06-04

有效期至：

2019-06-03

结构及组成：

产品由脑电放大盒、数据传输部分、脑电电极、计算机、打印机及专用软件组成。(软件版本:V2.0.0.9)主要技术指标:1)定标电压:50μV误差≤±5%;2)电压测量:25μV/cm、50μV/cm、100μV/cm、200μV/cm,误差≤±5%;3)时间常数:0.03s 误差≤±40%,0.1s、0.2s、0.3s,误差≤±20%;4)噪声电平:≤0.4μVrms (在0.5Hz～30Hz时)5)共模抑制比:≥110dB (对应参考地)6)幅频特性:0.5Hz～60Hz,-30%≤误差≤+5%7)耐极化

适用范围：

本产品供医疗机构用于常规脑电图、24小时动态脑电图的记录回放以及脑电参数的记录。

产品标准编号：

YZB/沪 3979-21-2013《NATION8128系列动态脑电图仪》

生产地址：

上海市闵行经济技术开发区南沙路68号

型号规格：

NATION8128(商品名:动态脑电图仪)NATION8128W(商品名:无线蓝牙动态脑电图仪)