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导引导丝Guide Wire with Hydrocoat Hydrophilic Coating

进口失效注册

产品名称：

导引导丝Guide Wire with Hydrocoat Hydrophilic Coating

注册人名称：

国械注进20173776692

注册人住所：

3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA

批准(备案)日期：

2017-09-19

有效期至：

2022-09-18

结构及组成：

该产品由芯丝、线圈、安全丝等部件构成,近端涂覆PTFE涂层,远端涂覆聚亚胺酯衍生物亲水涂层。制造材料为:近段芯丝:304V不锈钢;远段芯丝:镍钛合金;近端线圈:304V不锈钢;尖端线圈:铂镍合金;安全丝:304V不锈钢。产品经电子束放射灭菌,一次性使用。货架有效期2年。

适用范围：

该产品主要用在经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中,有利于球囊扩张导管的置放。

代理公司：

雅培医疗器械贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号204室

生产地址：

26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA;Building PR-17, Road #2 km. 58.0, Cruce Davila, Barceloneta 00617, Puerto Rico

型号规格：

规格型号:1000460H, 1000460HJ, 1000462H, 1000462HJ, 1000463H, 1000463HJ。