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Mammography x-ray unit

国产 失效 注册
产品名称:

Mammography x-ray unit

注册人名称:

Planmed Oy

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2013第2301238号(更)

注册人住所:

Asentajankatu 6, FI-00880 Helsinki

批准(备案)日期:

2013-03-18

有效期至:

2017-03-17

结构及组成:

产品组成::球管组件(PLANMED X-RAYUNIT),球管(M113/E7290),限光束,高压发生器(PLANMEDGENERATOR),影像接收平台,BUCKY. 性能:标称电功率3180W,管电压调节范围:20-35kV,X射线管电流:大焦点:Varian M113(91-120mA),Toshiba E7290(80-110mA),小焦点: Varian M113(31-42mA),ToshibaE7290(21-35mA);加载时间调节范围: 大焦点:0.1-5s;小焦点:0.1-9.9s

适用范围:

本产品专供医疗单位行使乳腺疾病X射线摄影诊断。

代理公司:

北京普兰丹特科技有限责任公司

生产国或地区中文:

芬兰

变更情况:

售后服务机构由“北京圣曼医疗器材技术有限公司”变更为“北京普兰丹特科技有限责任公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2301238号”变更为“国食药监械(进)字2013第2301238号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号:

YZB/FIN 5709-2011《乳腺X射线机》

生产地址:

Asentajankatu 6, FI-00880 Helsinki

型号规格:

Planmed Sophie Classic