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金属直型接骨板

国产失效注册

产品名称：

金属直型接骨板

注册人名称：

国食药监械(准)字2013第3460879号

注册人住所：

张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22)26)

批准(备案)日期：

2013-06-24

有效期至：

2017-06-23

结构及组成：

产品采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢和符合GB/T13810标准规定的TA2)TA3纯钛材料制造,纯钛产品表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于四肢骨干骨折内固定。

变更情况：

变更日期:2016.05.03,产品性能结构及组成“纯钛产品表面无着色”改为“纯钛产品表面经微弧阳极氧化”,“非灭菌包装”改为“灭菌或非灭菌包装,其中灭菌包装的灭菌方法为辐照灭菌,灭菌有效期为3年”;产品标准的变更内容具体见注册产品标准更改单;产品型号规格的变更内容具体见型号规格变化对比表。

产品标准编号：

YZB/国 2567-2013《金属直型接骨板》

生产地址：

张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22)26)