S-ROM HIP SYSTEM

国产失效注册

产品名称：

S-ROM HIP SYSTEM

注册人名称：

国食药监械(进)字2008第3461653号

注册人住所：

700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988

批准(备案)日期：

2008-06-21

有效期至：

2012-06-20

结构及组成：

该系统包括股骨主干、近端袖套、球头、大粗隆护翼和大粗隆螺钉。其中股骨主干、近端袖套基体和大粗隆螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金,螺纹部位的旋栓材料采用超高分子聚乙烯,近端袖套基体表面为羟基磷灰石涂层或纯钛珠＋羟基磷灰石涂层,球头材料采用铸造钴铬钼合金或氧化铝陶瓷。灭菌包装。

适用范围：

用于全髋关节置换术.

代理公司：

强生(上海)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988