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钙卫蛋白/乳铁蛋白检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

钙卫蛋白/乳铁蛋白检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

珠海市医友生物科技有限公司

粤械注准20172400571

注册人住所：

珠海市高新区唐家湾镇金鼎金峰西路24号4栋三层4301

批准(备案)日期：

2021-11-02

有效期至：

2027-04-09

结构及组成：

由胶体金试纸条、样品杯、竹签、标本处理管、稀释液组成。其中胶体金试纸由： PVC板、硝酸纤维素膜、鼠抗人钙卫蛋白单克隆抗体11F10、鼠抗人乳铁蛋白单克隆抗体13H1、鼠抗人钙卫蛋白单克隆抗体2D1、鼠抗人乳铁蛋白单克隆抗体5A4和羊抗鼠IgG多克隆抗体组成；标本处理管内含稀释液，稀释液由： BSA、叠氮钠、Tris、吐温-20、曲拉通X-100、纯化水组成。

适用范围：

用于体外定性检测人粪便样本中的钙卫蛋白、乳铁蛋白。

生产地址：

珠海市高新区唐家湾镇金鼎金峰西路24号4栋三层4301

型号规格：

包装规格：条型：1人份/袋，25人份/盒，50人份/盒，25人份/筒；卡型：1人份/袋，25人份/盒，50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

原包装于4-30℃阴凉避光干燥处储存，有效期24个月；试纸在室温（18-24℃）打开铝箔袋包装后应在1小时内使用；筒装试纸在4-30℃，取用后立即盖紧筒盖的条件下可稳定25周。

管理类别：

第二类