中频离子导入治疗仪-苏械注准20142090172-器械数据

产品名称：

中频离子导入治疗仪

注册人名称：

南京小松医疗仪器研究所

注册(备案)号：

苏械注准20142090172

注册人住所：

南京市浦口区桥林街道兰花路19号

批准(备案)日期：

2024-05-14

有效期至：

2025-06-11

结构及组成：

中频离子导入治疗仪由机箱、显示屏、控制按键、电源、信号发生器、功放和输出电路组成。软件信息：产品型号软件版本号XS-DR04Ver_ XS-DR04_Rel_10_01XS-DR02Ver_ XS-DR02_Rel_10_01XS-DR01Ver_ XS-DR01_Rel_10_01

适用范围：

适用于药物导入治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-14结构及组成变更由“中频离子导入治疗仪由机箱、显示屏、控制按键、电源、信号发生器、攻放和输出电路组成。软件信息：产品型号软件版本号XS-DR04Ver_ XS-DR04_Rel_10_01XS-DR02Ver_ XS-DR02_Rel_10_01XS-DR01Ver_ XS-DR01_Rel_10_01”变更为“中频离子导入治疗仪由机箱、显示屏、控制按键、电源、信号发生器、功放和输出电路组成。软件信息：产品型号软件版本号XS-DR04Ver_ XS-DR04_Rel_10_01XS-DR02Ver_ XS-DR02_Rel_10_01XS-DR01Ver_ XS-DR01_Rel_10_01”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

南京市浦口区兰花路19号21栋3层301、302、303、306室

型号规格：

XS-DR01、XS-DR02、XS-DR04

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20142090172”医疗器械注册证共同使用