一次性使用麻醉穿刺包-国食药监械(准)字2014第3660331号-器械数据

产品名称：

一次性使用麻醉穿刺包

注册人名称：

浙江伏尔特医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3660331号

注册人住所：

浙江省桐乡经济开发区新民南路35号

批准(备案)日期：

2014-02-13

有效期至：

2018-02-12

结构及组成：

本产品由基本配置及选用配置组成:基本配置由一次性使用麻醉用针(硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针I型、腰椎穿刺针II型、神经阻滞穿刺针)、一次性使用麻醉用过滤器(药液过滤器)、一次性使用硬膜外麻醉导管及导管接头组成;选用配置由一次性使用麻醉用过滤器(空气过滤器)、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器(全玻璃注射器)、导引针(一次性使用配药针)、负压管、一次性使用消毒刷、一次性使用灭菌橡胶外科手套、敷料巾(一次性使用治疗巾)、手术巾(医用手术薄膜)、医用脱脂纱布、医用输液贴组成。本产品所

适用范围：

本产品适用于临床对病患者做硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射药物。

变更情况：

变更日期:2015.05.29,“ 企业注册地址:浙江省桐乡经济开发区新民南路35号;生产地址:浙江省桐乡经济开发区新民南路35号”变更为“注册人住所:浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号;生产地址:浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号”。变更日期:2015.10.12,“ 生产企业名称:浙江伏尔特医疗器械有限公司”变更为“ 注册人名称:浙江伏尔特医疗器械股份有限公司”。

产品标准编号：

YZB/国 0274-2014《一次性使用麻醉穿刺包》

生产地址：

浙江省桐乡经济开发区新民南路35号

型号规格：

AS-E、AS-S、AS-N、AS-E/SII