电动防褥疮气床垫-浙械注准20242152074-器械数据

产品名称：

电动防褥疮气床垫

注册人名称：

毕威泰克（浙江）医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20242152074

注册人住所：

浙江省嘉兴市秀洲区高照街道桃园路1507号3号楼4层

批准(备案)日期：

2024-12-17

有效期至：

2029-12-16

结构及组成：

电动防褥疮气床垫由充气床垫、气道、电气控制部分、压力监测垫(仅适用于ABM-P2- L1-I-HP)和软件组成。

适用范围：

用于术后或长期坐卧患者，预防和缓解压疮。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年12月23日：注册人住所由浙江省嘉兴市秀洲区高照街道桃园路1133号7号楼厂房2层变更为浙江省嘉兴市秀洲区高照街道桃园路1507号3号楼4层；生产地址由浙江省嘉兴市秀洲区高照街道桃园路1133号7号楼厂房2层变更为浙江省嘉兴市秀洲区高照街道桃园路1507号3号楼4层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省嘉兴市秀洲区高照街道桃园路1507号3号楼4层

型号规格：

ABM-P2-L1-I、ABM-P2-L1-I-HP

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：