肝素校准品Coagpia Heparin-N Calibrator Set-国械注进20242400489-器械数据

产品名称：

肝素校准品Coagpia Heparin-N Calibrator Set

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20242400489

注册人住所：

日本东京都中央区日本桥二丁目1番3号1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan

批准(备案)日期：

2024-09-12

有效期至：

2029-09-11

结构及组成：

人血浆。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品配套积水医疗的肝素检测试剂盒（发色底物法），用于定量检测低分子肝素项目的校准。

代理公司：

积水医疗科技（中国）有限公司

代理公司地址：

北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号

变更情况：

生产地址：

日本茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan

型号规格：

1.0mL×5浓度（冻干制剂）

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期9个月。

管理类别：

第二类

备注：

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