铁蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

铁蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

注册人名称：

湖南华曦医药有限公司

湘械注准20222400073

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

批准(备案)日期：

2022-03-25

有效期至：

2027-01-17

结构及组成：

R1:磷酸盐缓冲液、氯化钠、聚乙二醇 6000、叠氮钠;R2:磷酸盐缓冲液、鼠抗人铁蛋白单克隆抗体致敏的乳胶颗粒悬液、叠氮钠;校准品: 磷酸盐缓冲液、铁蛋白、叠氮钠;质控品:磷酸盐缓冲液、铁蛋白、叠氮钠。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中的铁蛋白 Ferrtin 的含量,供医疗机构作辅助诊断用,不做肿瘤筛查用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-03-25n变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，有效期为1年。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第53批	铁蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	湘械注准20222400073	R1:3×200ml，R2:1×200ml，Std:5×0.5ml，Con:2×0.5ml	64280.0000
江西省+动态第53批	铁蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	湘械注准20222400073	R1:3×100ml，R2:1×100ml，Std:5×0.5ml，Con:2×0.5ml	32280.0000
江西省+动态第53批	铁蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	湘械注准20222400073	R1:3×100ml，R2:1×100ml	32000.0000
江西省+动态第53批	铁蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	湘械注准20222400073	R1:4×60mlR2:2×40ml	25600.0000
江西省+动态第53批	铁蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	湘械注准20222400073	R1:4×60ml，R2:2×40ml，Std:5×0.5ml，Con:2×0.5ml	25880.0000
江西省+动态第53批	铁蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	湘械注准20222400073	R1:3×60ml，R2:1×60ml，Std:5×0.5ml，Con:2×0.5ml	19480.0000
江西省+动态第53批	铁蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	湘械注准20222400073	R1:3×60mlR2:1×60ml	19200.0000
江西省+动态第53批	铁蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	湘械注准20222400073	R1:2×60mlR2:2×20ml	12800.0000
江西省+动态第53批	铁蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	湘械注准20222400073	R1:2×60ml，R2:2×20ml，Std:5×0.5ml，Con:2×0.5ml	13080.0000
江西省+动态第53批	铁蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	湘械注准20222400073	R1:2×45ml，R2:2×15ml，Std:5×0.5ml，Con:2×0.5ml	9880.0000