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甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)

进口失效注册

产品名称：

甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)

注册人名称：

国械注进20142405228

注册人住所：

1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo？Cku, Kobe 651？C0073, Japan

批准(备案)日期：

2014-10-28

有效期至：

2018-10-27

结构及组成：

1) 酶液A:甘油激酶,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶,腺苷-5`-三磷酸; 2) 酶液B:脂蛋白脂肪酶,ADP依赖型己糖激酶,β-烟酰胺腺嘌吟二核苷酸氧化型,葡萄糖。

适用范围：

该产品用于人血清或血浆中甘油三酯的体外定量检测。

代理公司：

希森美康医用电子(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室

变更情况：

“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。

生产地址：

4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan

型号规格：

a) 包装规格1: 1) 酶液A (TG-KL•R1):85mL×3; 2) 酶液B (TG-KL•R2):20mL×3。 b) 包装规格2: 1) 酶液A(TG-P•KL•R1):60mL×3; 2) 酶液B(TG-P•KL•R2):20mL×3。