Y型连接器组件

国产有效注册第三类

产品名称：

Y型连接器组件

注册人名称：

龙脉医疗器械（北京）有限公司

国械注准20163031543

注册人住所：

北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东5街2号

批准(备案)日期：

2021-04-12

有效期至：

2026-04-11

结构及组成：

该产品组件包括Y型连接器（按压式及旋转式）、扭转器、塑形器。产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌，有效期3年。

适用范围：

该产品适用于血管介入术中，在体外帮助导引导丝等器械进入人体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-01-07 “生产地址：北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东5街2号”变更为“生产地址：北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东5街2号受托企业名称：微创龙脉医疗科技（嘉兴）有限公司生产地址：浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层”。 2022-06-07 “受托企业名称：微创龙脉医疗科技（嘉兴）有限公司生产地址：浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层”变更为“受托企业名称：微创龙脉医疗科技（嘉兴）有限公司生产地址：浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层；浙江省嘉兴市南湖区群贤路130号2幢1楼多功能厅和接待室”。 2022-02-21 “生产地址：北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东5街2号受托企业名称：微创龙脉医疗科技（嘉兴）有限公司生产地址：浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层”变更为“受托企业名称：微创龙脉医疗科技（嘉兴）有限公司生产地址：浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层”。

生产地址：

北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东5街2号

型号规格：

DP-Y-3, DP-Y-3N

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163771543

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	Y型连接器组件	国械注准20163031543	DP-Y-3	163.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	Y型连接器组件	国械注准20163031543	DP-Y-3N	163.8000
江西省+通用介入类集采	Y型连接器组件	国械注准20163031543	DP-Y-3	67.9000
江西省+通用介入类集采	Y型连接器组件	国械注准20163031543	DP-Y-3N	67.9000
云南+通用介入和神经外科类医用耗材省际联盟集中带量采购	Y型连接器组件	国械注准20163031543	DP-Y-3	67.90
云南+通用介入和神经外科类医用耗材省际联盟集中带量采购	Y型连接器组件	国械注准20163031543	DP-Y-3N	67.90