全自动细菌内毒素/真菌葡聚糖检测仪-津械注准20202220168-器械数据

产品名称：

全自动细菌内毒素/真菌葡聚糖检测仪

注册人名称：

丹娜（天津）生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

津械注准20202220168

注册人住所：

天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼

批准(备案)日期：

2024-06-21

有效期至：

2025-07-26

结构及组成：

由主机和计算机两部分组成，其中：主机由温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块组成；计算机由计算机和随机软件组成。

适用范围：

与本公司配套的检测试剂共同使用。在临床上用于对来源于人体的血清/血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括细菌内毒素(革兰氏阴性菌脂多糖)和真菌(1-3)-β-D 葡聚糖项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更 20240621

生产地址：

天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼,天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层201（仓库）,天津市滨海新区中新生态城旅游区彩华路797号滨鸿创业园二区6号厂房首层,天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼,天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层201（仓库）,天津市滨海新区中新生态城旅游区彩华路797号滨鸿创业园二区6号厂房首层

型号规格：

Funguy D240

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：