肌酸激酶测定试剂盒（DGKC推荐的UV动力法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州市番禺区华鑫科技有限公司

粤械注准20182400393

注册人住所：

广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层

批准(备案)日期：

2022-09-14

有效期至：

2028-03-30

结构及组成：

试剂盒为液体双试剂剂型。试剂的主要组成成分为：R1试剂: 咪唑缓冲液：50mmol/L；EDTA：0.45mmol/L；醋酸镁：8mmol/L， R2试剂: CAPSO缓冲液：20 mmol/L； EDTA：2.46mmol/L；肌酸磷酸：184 mmol/L；叠氮钠：0.05%。

适用范围：

试剂盒采用DGKC推荐的UV动力法，适用于人体血清中肌酸激酶浓度的测定。

变更情况：

2022-09-14: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层”。nn2022-09-14: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”。n2、生产地址由“广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号”。

生产地址：

广州市番禺区南村镇兴业大道东255号

型号规格：

型号：CK规格: R1: 3×60 mL/盒, R2: 1×45mL/盒; R1: 3×90 mL/盒, R2: 1×68mL/盒；R1: 3×90 mL/盒, R2: 1×70mL/盒；R1: 4×70 mL/盒, R2: 1×70mL/盒；R1:4×68 mL/盒, R2:4×17mL/盒。

产品储存条件及有效期：

贮存在 2-8℃无腐蚀性气体的环境中，未开封试剂有效期为 12 个月，开封试剂有效期为 30 天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶测定试剂盒（DGKC推荐的UV动力法）	粤械注准20182400393	R1: 4×70 mL\|盒, R2: 1×70mL\|盒	346.5400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶测定试剂盒（DGKC推荐的UV动力法）	粤械注准20182400393	R1:4×68 mL\|盒, R2:4×17mL\|盒	336.6300