一次性使用直线切割吻(缝)合器及组件-苏械注准20172080492-器械数据

产品名称：

一次性使用直线切割吻(缝)合器及组件

注册人名称：

无锡市宇寿医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172080492

注册人住所：

无锡市东北塘镇锡港路215号

批准(备案)日期：

2017-04-06

有效期至：

2022-04-05

结构及组成：

一次性使用直线切割吻(缝)合器由器身、钉仓切割组件组成;器身主要由手柄、保险开关、抵钉座、锁定杆、击发钮组成;钉仓切割组件主要由切割刀、钉仓、推钉片、钛钉、保护套组成;缝合钉采用TA1)TA2材料制成,抵钉座采用12Cr18Ni9材料制成,手柄和组件外壳采用ABS材料制成,切割刀采用20Cr13)40Cr13材料制成,按切割缝合长度不同分为三种规格;每把吻(缝)合器出厂时自带一个组件。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

适用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2080151号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010207号。

生产地址：

无锡市东北塘镇锡港路215号、无锡国家高新技术产业开发区95-B号地块

型号规格：

吻合器(mm):YSQ-60、YSQ-80、YSQ-100;组件(mm):YSQ-60L-3.8)YSQ-60L-4.5)YSQ-60L-5.3;YSQ-80L-3.8)YSQ-80L-4.5)YSQ-80L-5.3;YSQ-100L-3.8)YSQ-100L-4.5)YSQ-100L-5.3