Foot/Ankle Orthosis-国食药监械(进)字2011第1262724号(更)-器械数据

产品名称：

Foot/Ankle Orthosis

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第1262724号(更)

注册人住所：

Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt

批准(备案)日期：

2011-08-22

有效期至：

2015-08-21

结构及组成：

该产品由聚丙烯、聚乙烯或碳纤维材料的矫形器壳、尼龙搭扣、聚氨酯纵弓足形件、护垫和聚乙烯泡沫的脚底板和粘性衬垫插件组成。非灭菌包装。

适用范围：

该产品用于下肢矫形。

代理公司：

北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

代理人和售后服务机构由“北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司”变更为“奥托博克(中国)工业有限公司”;注册证由国食药监械(进)字2011第1262724号变更为国食药监械(进)字2011第1262724号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 2784-2011《踝足矫形器》

生产地址：

Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt