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腕式电子血压计

国产 有效 注册
产品名称:

腕式电子血压计

注册人名称:

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 联系电话(16) 邮箱(8) 官方网站

注册(备案)号:

苏械注准20202071591

注册人住所:

江苏省丹阳市开发区百胜路1号

批准(备案)日期:

2025-12-03

有效期至:

2030-10-25

结构及组成:

血压计由主机、袖带(腕带)、电池(选配干电池或可充电电池)、电源线(充电型号选配)、电源适配器(充电型号选配)组成。

适用范围:

供测量人体血压和脉搏用(12周岁以上的成人,不适用于新生儿)。

变更情况:

2025-12-03型号、规格变更由“YE8100A(AR、B、C、CR、D、E)、YE8300A(AR、B、C、CR、D、E)、YE8600A(AR、B、C、CR、D、E)、YE8700A(AR、B、C、CR、D、E)、YE8800A(AR、B、C、CR、D、E)、YE8900A(AR、B、C、CR、D、E)。”变更为“YE8100A、YE8100AR、YE8100B、YE8100C、YE8100CR、YE8100D、YE8100DR、YE8100E、YE8100VR;YE8300A、YE8300AR、YE8300B、YE8300C、YE8300CR、YE8300D、YE8300DR、YE8300E、YE8300VR;YE8600A、YE8600AR、YE8600B、YE8600C、YE8600CR、YE8600D、YE8600DR、YE8600E、YE8600VR;YE8700A、YE8700AR、YE8700B、YE8700C、YE8700CR、YE8700D、YE8700DR、YE8700E、YE8700VR;YE8800A、YE8800AR、YE8800B、YE8800C、YE8800CR、YE8800D、YE8800DR、YE8800E、YE8800VR;YE8900A、YE8900AR、YE8900B、YE8900C、YE8900CR、YE8900D、YE8900DR、YE8900E、YE8900VR”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址:

丹阳市开发区百胜路1号(6号楼)

型号规格:

YE8100A、YE8100AR、YE8100B、YE8100C、YE8100CR、YE8100D、YE8100DR、YE8100E、YE8100VR;YE8300A、YE8300AR、YE8300B、YE8300C、YE8300CR、YE8300D、YE8300DR、YE8300E、YE8300VR;YE8600A、YE8600AR、YE8600B、YE8600C、YE8600CR、YE8600D、YE8600DR、YE8600E、YE8600VR;YE8700A、YE8700AR、YE8700B、YE8700C、YE8700CR、YE8700D、YE8700DR、YE8700E、YE8700VR;YE8800A、YE8800AR、YE8800B、YE8800C、YE8800CR、YE8800D、YE8800DR、YE8800E、YE8800VR;YE8900A、YE8900AR、YE8900B、YE8900C、YE8900CR、YE8900D、YE8900DR、YE8900E、YE8900VR

产品储存条件及有效期:

不适用

管理类别:

备注:

本文件与“苏械注准20202071591”医疗器械注册证共同使用

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