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管型吻合器及一次性吻切组件

国产失效注册

产品名称：

管型吻合器及一次性吻切组件

注册人名称：

常州市智业医疗仪器研究所有限公司

苏械注准20162081146

注册人住所：

武进高新技术产业开发区夏城路127号

批准(备案)日期：

2016-10-25

有效期至：

2021-10-24

结构及组成：

管型吻合器及一次性吻切组件主要由器体、抵钉座、活动手柄、吻切组件、弯管、保险块、吻合钉及接杆构成。其抵钉座、手柄、切刀和接杆材料由不锈钢材料(06Cr19Ni10)制成,吻切组件外壳由ABS塑料制成,吻合钉由钛金属丝(TA1)材料制成。按吻切组件外径不同分为11种规格。经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6kPa压力,不得有漏水和撕裂现象。吻切组件应无菌。

适用范围：

主要用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2080740号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010378号。

生产地址：

常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号

型号规格：

弯管吻合器:WHD-14)17)19)21)24)25)26)27)29)32)34 吻切组件:WHZ-14)17)19)21)24)25)26)27)29)32)34