抗生素型关节骨水泥

国产失效注册第三类

产品名称：

抗生素型关节骨水泥

注册人名称：

北京邦塞科技有限公司

国械注准20203130530

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢307室

批准(备案)日期：

2020-05-27

有效期至：

2025-05-26

结构及组成：

该产品由液体和粉体两部分组成。液体主要包含甲基丙烯酸甲酯（MMA）单体、N,N-二甲基对甲苯胺和对苯二酚。粉体主要包含聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）共聚物，硫酸钡、过氧化苯甲酰和硫酸庆大霉素。产品为灭菌包装，一次性使用。安瓿瓶中液体采用过滤除菌方法灭菌，安瓿瓶吸塑包装采用环氧乙烷灭菌，粉体及其初包装采用ϒ射线灭菌，灭菌有效期两年。

适用范围：

产品为关节置换术中所用抗生素骨水泥，可用于有庆大霉素敏感性微生物感染存在的情况下，关节假体与人体骨骼之间的固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢307室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+关节骨水泥集采	抗生素型关节骨水泥	国械注准20203130530	M 40g\|20mL	514.0000
江西省+关节骨水泥集采	抗生素型关节骨水泥	国械注准20203130530	H 40g\|20mL	514.0000
江西省+关节骨水泥集采	抗生素型关节骨水泥	国械注准20203130530	M 20g\|10mL	257.0000
江西省+关节骨水泥集采	抗生素型关节骨水泥	国械注准20203130530	H 20g\|10mL	257.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗生素型关节骨水泥	国械注准20203130530	H 20g/10mL	257.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗生素型关节骨水泥	国械注准20203130530	H 40g/20mL	514.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗生素型关节骨水泥	国械注准20203130530	M 20g/10mL	257.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗生素型关节骨水泥	国械注准20203130530	M 40g/20mL	514.0000
云南+京津冀3+N联盟关节骨水泥类医用耗材集中带量采购	抗生素型关节骨水泥	国械注准20203130530	H 40g/20mL	514.00
云南+京津冀3+N联盟关节骨水泥类医用耗材集中带量采购	抗生素型关节骨水泥	国械注准20203130530	M 40g/20mL	514.00