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Complete Knee Solution Rotating Hinge Knee Instruments

国产失效注册

产品名称：

Complete Knee Solution Rotating Hinge Knee Instruments

注册人名称：

国食药监械(进)字2008第1103409号

注册人住所：

345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA美国印第安纳州华沙东大街区345号,邮政信箱708,46580

批准(备案)日期：

2008-12-04

有效期至：

2012-12-03

结构及组成：

该器械包括锁匙、导向钻、扳手、试模等。其中锁匙、导向钻试模等材料采用《ASTMF899外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的不锈钢材料制成;胫骨板试模材料采用ISO5832-4钴铬钼铸造合金制成;其余部件采用《ASTMD4181乙缩醛模塑和挤压料规范》标准的材料制成。

适用范围：

该手术器械是一套供临床进行旋转铰链型膝关节假体置换手术时配套的可重复使用的手术工具组合。

代理公司：

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙西中大街1800号,46580