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Plates and Screws

国产 失效 注册
产品名称:

Plates and Screws

注册人名称:

Stryker Trauma AG

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2011第3462010号

注册人住所:

Bohnackerweg1, 2545Selzach, Switzerland

批准(备案)日期:

2011-06-21

有效期至:

2015-06-20

结构及组成:

该产品为解剖型接骨板,材料采用符合ISO 5823-1的不锈钢或符合ISO 5823-3的Ti6Al4V钛合金。产品一次性使用,分为灭菌包装或非灭菌包装,无菌产品经Gamma射线灭菌。

适用范围:

该产品适用于四肢干骺端及骨盆、颌面骨骨折内固定。

代理公司:

史赛克(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文:

瑞士

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/SWI 1421-2011《解剖型接骨板》

生产地址:

Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland