缓冲液-闽莆械备20210026号-器械数据

产品名称：

缓冲液

注册人名称：

中外联（福建）医疗器械有限公司

注册(备案)号：

闽莆械备20210026号

注册人住所：

福建省莆田市荔城区黄石镇梅雪东路2003号

批准(备案)日期：

2022-06-24

有效期至：

结构及组成：

CC缓冲液由碱、表面活性剂组成；PC缓冲液由三正丙胺、磷酸、表面活性剂、防腐剂组成；PCⅡ缓冲液由三正丙胺、氯化钠、表面活性剂、防腐剂组成；PM缓冲液由磷酸盐、表面活性剂、防腐剂组成；PMⅡ缓冲液由氯化钠、表面活性剂、防腐剂组成；BK清洗缓冲液由氯化钠、稳定剂、表面活性剂、防腐剂组成；浓缩清洗缓冲液由氯化钠、磷酸盐、防腐剂组成。

适用范围：

仅为样本检测提供/维持反应环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年06月24日变更注册地址、生产地址。注册地址由“福建省莆田市荔城区西天尾镇北川路266号”变更为“福建省莆田市荔城区黄石镇梅雪东路2003号”，生产地址由“福建省莆田市荔城区西天尾镇北川路266号2号楼101室2#厂房一楼”变更为“福建省莆田市荔城区黄石镇梅雪东路2003号”。

生产地址：

福建省莆田市荔城区黄石镇梅雪东路2003号

型号规格：

CC缓冲液：380ml/瓶、2.0L/瓶；PC缓冲液：380ml/瓶、2.0L/瓶；PM缓冲液：600ml/瓶、2.0L/瓶；PCⅡ缓冲液：2.0L/瓶；PMⅡ缓冲液：2.0L/瓶；BK清洗缓冲液： 1.95L/瓶；浓缩清洗缓冲液： 975ml/瓶。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：