丙型肝炎病毒（HCV）核酸质控品-国械注准20253401786-器械数据

产品名称：

丙型肝炎病毒（HCV）核酸质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253401786

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2025-09-05

有效期至：

2030-09-04

结构及组成：

HCV RNA强阳质控、HCV RNA弱阳质控、HCV RNA阴性质控。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

该产品与本公司生产的丙型肝炎病毒(HCV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)配套使用，用于人体内丙型肝炎病毒核酸定量检测的质量控制。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

HCV RNA强阳质控：5×1人份/盒、5×3人份/盒；HCV RNA弱阳质控：5×1人份/盒、5×3人份/盒；HCV RNA阴性质控：10×1人份/盒、10×3人份/盒。

产品储存条件及有效期：

产品应置于2~8℃储存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅲ