一次性使用无菌组织闭合夹

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌组织闭合夹

注册人名称：

陕西华鹏医疗器械有限公司

陕械注准20242020007

注册人住所：

陕西省西安市高新区科技三路高新新天地T3楼1306室

批准(备案)日期：

2024-06-07

有效期至：

2029-01-08

结构及组成：

该产品由闭合夹、基座和基座盖组成。闭合夹采用聚甲醛(POM)材料注塑成形，基座采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料注塑成形，基座盖采用聚丙烯(PP)材料注塑成形。

适用范围：

用于外科手术时临时夹闭组织，术后即刻取出。无菌提供，一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

高新区火炬路（高新区碑林科技产业园）3号楼8层C区

型号规格：

SHP-BHJ-L2、SHP-BHJ-L4、SHP-BHJ-L6、SHP-BHJ-L8、SHP-BHJ-L10、SHP-BHJ-L12； SHP-BHJ-M2、SHP-BHJ-M4、SHP-BHJ-M6、SHP-BHJ-M8、SHP-BHJ-M10、SHP-BHJ-M12； SHP-BHJ-S2、SHP-BHJ-S4、SHP-BHJ-S6、SHP-BHJ-S8、SHP-BHJ-S10、SHP-BHJ-S12；

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

2017版《医疗器械分类目录》确定一次性使用无菌组织闭合夹属于02无源手术器械-06手术器械-夹-01闭合夹，分类编码为：02-06-01。管理类别为Ⅱ类。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用无菌组织闭合夹	陕械注准20242020007	SHP-BHJ-S2	396.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用无菌组织闭合夹	陕械注准20242020007	SHP-BHJ-S4	792.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用无菌组织闭合夹	陕械注准20242020007	SHP-BHJ-S6	1188.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用无菌组织闭合夹	陕械注准20242020007	SHP-BHJ-M2	396.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用无菌组织闭合夹	陕械注准20242020007	SHP-BHJ-M4	792.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用无菌组织闭合夹	陕械注准20242020007	SHP-BHJ-M6	1188.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用无菌组织闭合夹	陕械注准20242020007	SHP-BHJ-L2	396.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用无菌组织闭合夹	陕械注准20242020007	SHP-BHJ-L4	792.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用无菌组织闭合夹	陕械注准20242020007	SHP-BHJ-L6	1188.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌组织闭合夹	陕械注准20242020007	SHP-BHJ-S4	792.0000