CYP3A5基因检测试剂盒（荧光PCR法）-国械注准20243402031-器械数据

产品名称：

CYP3A5基因检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：

北京旌准医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243402031

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼1层101

批准(备案)日期：

2024-10-16

有效期至：

2029-10-15

结构及组成：

CYP3A5 PCR反应液、CYP3A5引物探针混合液A、CYP3A5引物探针混合液G、CYP3A5阳性质控品1、CYP3A5阳性质控品2、CYP3A5阳性质控品3、CYP3A5阴性质控品。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测提取自人外周血样本的基因组DNA中的CYP3A5基因第三内含子22893位c.6986A>G(rs776746)的多态性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-10-30 注册人住所由:北京市北京经济技术开发区经海四路156号院14号楼4层; 生产地址由:北京市北京经济技术开发区经海四路156号院14号楼4层、11号楼4层;注册人住所变更为:北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼1层101; 生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼-1层、1层、2层、4层

生产地址：

北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼-1层、1层、2层、4层

型号规格：

24人份/盒

产品储存条件及有效期：

-20℃±5℃避光保存，有效期 12 个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：