胶囊式内窥镜系统商品名:Hitron-国食药监械(准)字2011第3220266号-器械数据

产品名称：

胶囊式内窥镜系统商品名:Hitron

注册人名称：

杭州华冲科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3220266号

注册人住所：

杭州市萧山经济技术开发区通惠北路16号

批准(备案)日期：

2011-02-25

有效期至：

2015-02-24

结构及组成：

产品由胶囊式内窥镜(HT-100A、HT-100B两种规格)、数据记录仪(包括数据接收仪、天线马甲、连接线、存储卡、电缆线)和工作站组成。胶囊内窥镜:视场角:140°(镜头前5mm空气中);景深:0～50mm;可分辨灰阶:不小于7阶(空气中);光学分辨率:中心0mm时高于5LP/mm(空气中);照度:≥15.0lux。胶囊式内窥镜经灭菌,限一次性使用。

适用范围：

产品供医疗机构对18岁以上患者进行小肠内镜诊察。

产品标准编号：

YZB/国 0272-2011《胶囊式内窥镜系统》

生产地址：

杭州市萧山经济技术开发区通惠北路16号