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CD19抗体试剂（免疫组织化学）

国产备案第一类

产品名称：

CD19抗体试剂（免疫组织化学）

注册人名称：

广州达泰生物工程技术有限公司

粤穗械备20211213号

注册人住所：

广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层

批准(备案)日期：

2023-09-06

结构及组成：

由CD19抗体和抗体稀释液组成。

适用范围：

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

变更情况：

2023年09月06日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号309房”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”；生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼103房、109房、110房以及办公楼102室、310室”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”。

生产地址：

广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，禁止冻存，有效期18个月。

管理类别：

第一类

备注：

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