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经肝胆道支架系统Placehit Biliary Wallstent

进口失效注册

产品名称：

经肝胆道支架系统Placehit Biliary Wallstent

注册人名称：

国械注进20173466830

注册人住所：

300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA

批准(备案)日期：

2017-10-13

有效期至：

2022-10-12

结构及组成：

该产品由自扩张支架和推送系统组成。支架由Elgiloy合金丝和镀金钨丝编织而成;推送系统可通过0.035in或0.038in导丝经肝脏插入。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为2年。

适用范围：

该产品用于下列恶性肿瘤患者,用于维持胆管开放:a.肿瘤压迫胆道系统的胰腺癌患者;b.肿瘤引起胆道阻塞的胆管癌患者;c.由于胆囊癌、转移或壶腹癌引起肝外胆道梗阻的患者。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

生产地址：

Ballybrit Business Park, Galway, Ireland