定制式活动义齿

国产失效注册第二类

产品名称：

定制式活动义齿

注册人名称：

上海慧丰牙科技术有限公司

沪械注准20192170092

注册人住所：

上海市闵行区新骏环路138号3幢402室

批准(备案)日期：

2019-03-20

有效期至：

2024-03-19

结构及组成：

产品由基托、人工牙、固位体和连接体组成，采用有效注册证的主体及辅助齿科材料加工而成。

适用范围：

根据具备资质的医疗机构提供的工作模型及设计文件制作，用于牙体、牙列缺失或缺损的活动修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、注册证内容变更\\n1) 型号规格变更对比表见附页1(共4页)；\\n2) 适用范围：“根据具备资质的医疗机构提供的工作模型及设计文件制作，用于牙体、牙列缺失或缺损的活动修复。”变更为“根据具备资质的医疗机构提供的工作模型及设计文件制作，用于牙列缺损、牙体缺损的活动修复。”；\\n2、产品技术要求变更对比表见附页2(共13页)。;本文件与“沪械注准20192170092”医疗器械注册证共同使用。;2022-05-07,生产地址变更为：1.闵行区新骏环路138号3幢402室（402-1区、402-2区、402-3区）（自行生产）；2.闵行区江凯路177号2幢102-1（自行生产）；3.闵行区江凯路177号2幢102-2（受托生产企业：上海慧尚义齿科技有限公司）；;本文件与“沪械注准20192170092”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2022-09-14,1.型号、规格变化对比详见附件1（共2页）。\\n2.产品技术要求变更对比详见附件2（共10页）。;本文件与“沪械注准20192170092”注册证共同使用。;2023-09-20,生产地址变更为：1.闵行区新骏环路138号3幢402室（402-1区、402-2区、402-3区）（自行生产）；2.闵行区江凯路177号2幢102-1（自行生产）；3.闵行区江凯路177号2幢102-2（受托生产企业：上海慧尚义齿科技有限公司）；4.上海市闵行区新骏环路158号2幢101室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20192170092”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-08-08

生产地址：

上海市浦东新区三林路105号3幢304-309室；闵行区新骏环路138号3幢402室（402-1区、402-2区、402-3区）

型号规格：

见原注册证附表

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	定制式活动义齿	沪械注准20192170092	机械附着体义齿	1200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	定制式活动义齿	沪械注准20192170092	弹性义齿	150.0000
江西省+耗材挂网采购项目	定制式活动义齿	沪械注准20192170092	CAD\|CAM聚醚醚酮可摘义齿	2200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	定制式活动义齿	沪械注准20192170092	套筒冠义齿	750.0000
江西省+耗材挂网采购项目	定制式活动义齿	沪械注准20192170092	钢托全口义齿	580.0000
江西省+耗材挂网采购项目	定制式活动义齿	沪械注准20192170092	磁性附着体	980.0000
江西省+耗材挂网采购项目	定制式活动义齿	沪械注准20192170092	胶托可摘局部义齿	280.0000
江西省+耗材挂网采购项目	定制式活动义齿	沪械注准20192170092	钢托可摘局部义齿	285.0000
江西省+耗材挂网采购项目	定制式活动义齿	沪械注准20192170092	胶托全口义齿	4500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	定制式活动义齿	沪械注准20192170092	激光熔铸钛合金可摘义齿	1280.0000