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血栓弹力图仪TEG®Thrombelastograph®Hemostasis System

进口失效注册

产品名称：

血栓弹力图仪TEG®Thrombelastograph®Hemostasis System

注册人名称：

国械注进20172406310

注册人住所：

400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA

批准(备案)日期：

2017-07-20

有效期至：

2022-07-19

结构及组成：

该产品主要由检测模块、机械传动模块、显示模块、电路控制模块、电源和随机软件(软件发布版本号:4)组成。

适用范围：

该产品基于对血液凝结过程中的物理特性分析,判断病人的凝血状态,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体全血、血浆或富含血小板的血浆样本进行凝血功能分析。

代理公司：

唯美(上海)管理有限公司

代理公司地址：

上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2400327号

生产地址：

6231 West Howard Street Niles, IL 60714 USA

型号规格：

5000