关节镜用手术钻头ACUFEX TRUNAV Drills for Arthroscopic Surgical Use

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

美国施乐辉有限公司内窥镜事业部Smith & Nephew Inc., Endoscopy Division

国械注进20212040288

注册人住所：

150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA

批准(备案)日期：

2021-07-29

有效期至：

2026-07-28

结构及组成：

本产品包括14种尺寸的一次性反向扩孔器。一次性反向扩孔器由倒打钻，导丝，过线管和单丝组成。其中与人体接触的组件包括采用符合ASTM F899-12b的304，465，630，631不锈钢材料制成的不锈钢组件，采用聚醚酰胺7233 SA01 MED制成的倒打钻限深管以及符合美国药典USP的尼龙材料制成的单丝。本产品仅供一次性使用，伽马射线灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

本产品适用于关节镜手术中在骨内建立回孔槽。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

变更情况：

生产地址：

45 Lexington Dr. Laconia, NH USA 03246

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	关节镜用手术钻头ACUFEX TRUNAV Drills for Arthroscopic Surgical Use	国械注进20212040288	5.5mm一次性反向扩孔器	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	关节镜用手术钻头ACUFEX TRUNAV Drills for Arthroscopic Surgical Use	国械注进20212040288	6.0mm一次性反向扩孔器	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	关节镜用手术钻头ACUFEX TRUNAV Drills for Arthroscopic Surgical Use	国械注进20212040288	6.5mm一次性反向扩孔器	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	关节镜用手术钻头ACUFEX TRUNAV Drills for Arthroscopic Surgical Use	国械注进20212040288	7.0mm一次性反向扩孔器	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	关节镜用手术钻头ACUFEX TRUNAV Drills for Arthroscopic Surgical Use	国械注进20212040288	7.5mm一次性反向扩孔器	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	关节镜用手术钻头ACUFEX TRUNAV Drills for Arthroscopic Surgical Use	国械注进20212040288	8.0mm一次性反向扩孔器	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	关节镜用手术钻头ACUFEX TRUNAV Drills for Arthroscopic Surgical Use	国械注进20212040288	8.5mm一次性反向扩孔器	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	关节镜用手术钻头ACUFEX TRUNAV Drills for Arthroscopic Surgical Use	国械注进20212040288	9.0mm一次性反向扩孔器	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	关节镜用手术钻头ACUFEX TRUNAV Drills for Arthroscopic Surgical Use	国械注进20212040288	9.5mm一次性反向扩孔器	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	关节镜用手术钻头ACUFEX TRUNAV Drills for Arthroscopic Surgical Use	国械注进20212040288	10.0mm一次性反向扩孔器	6000.0000