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肿瘤相关抗原72-4(CA72-4)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2009第3401055号(变更批件)
北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号一层;北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层
2009-12-30
2013-12-29
变更内容:(1)生产企业名称由“北京科美东雅生物技术有限公司”变更为“北京科美生物技术有限公司”;(2)生产企业注册地址由“北京市昌平区科技园区星火街6号二层”变更为“北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号一层;北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层”;(3)生产地址由“北京市海淀区永丰高新技术产业基地丰贤中路7号6层”变更为“北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层”。申请人根据变更内容自行修订产品注册标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原
YZB/国 1681-2009
北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层
480T/盒,96T/盒,48T/盒