医用X射线摄影透视高频高压发生器-苏械注准20202060935-器械数据

产品名称：

医用X射线摄影透视高频高压发生器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20202060935

注册人住所：

苏州高新区富春江路188号5号楼

批准(备案)日期：

2024-12-19

有效期至：

2025-08-04

结构及组成：

医用X射线摄影透视高频高压发生器产品由控制软件(发布版本：V1)和医用X射线摄影透视高频高压发生器主机组成。医用X射线摄影透视高频高压发生器主机由机箱、PCBA安装组件、整流安装组件、谐振安装组件、TANK(高压油箱)组成。

适用范围：

适用于为医用DR系统Ｘ射线发生装置提供高压电源。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-12-19产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

苏州高新区富春江路188号5号楼一、二、四层

型号规格：

PSG-RF50、PSG-RF65、PSG-RF80

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202060935”医疗器械注册证共同使用