一次性使用管型吻合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用管型吻合器

注册人名称：

常州瑞索斯医疗设备有限公司

苏械注准20162020477

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼205

批准(备案)日期：

2024-07-04

有效期至：

2026-01-07

结构及组成：

一次性使用管型吻合器主要由抵钉座总成、吻切组件、器体(弯铝管/直铝管)、固定手柄、活动手柄、保险、调节螺母、环形刀、吻合钉、垫刀圈、荷包接杆组成；抵钉座采用06Cr19Ni10或Y12Cr18Ni9制成；固定手柄采用ABS或PC+20%GF制成；吻切组件外壳采用PA66+60%GF制成；环形刀采用06Cr19Ni10制成；吻合钉采用TA1G或TA2G或Ti-6Al-4V制成；荷包接杆采用聚碳酸酯制成。吻合器根据调节螺母形状不同分为YW型、RGX型；根据器体形状不同分为W、Z；根据吻切组件的外径不同分为10种规格，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-04注册人住所变更由“常州市天宁区北塘河路8号恒生科技园二区1幢901室”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼205”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)

型号规格：

YW(RGX)-W(Z)-17/19/21/24/25/26/27/29/32/34

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏博朗森思医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320400789052894L。本文件与“苏械注准20162020477”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用管型吻合器(弯型)2	苏械注准20162020477	RGX-W-25	4350.0
新疆+阳光采购	一次性使用管型吻合器(弯型)2	苏械注准20162020477	RGX-W-29	4350.0
新疆+阳光采购	一次性使用管型吻合器(RGX-W款)	苏械注准20162020477	RGX-W-25	4350.0
新疆+阳光采购	一次性使用管型吻合器(弯型)2	苏械注准20162020477	RGX-W-27	4350.0
新疆+阳光采购	一次性使用管型吻合器(RGX-W款)	苏械注准20162020477	RGX-W-29	4350.0
新疆+阳光采购	一次性使用管型吻合器(弯型)2	苏械注准20162020477	RGX-W-17	4350.0
新疆+阳光采购	一次性使用管型吻合器(RGX-W款)	苏械注准20162020477	RGX-W-17	4350.0
新疆+阳光采购	一次性使用管型吻合器(RGX-W款)	苏械注准20162020477	RGX-W-27	4350.0
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20162020477	YW-W-34	337.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20162020477	YW-W-26	337.0000