贻贝粘蛋白水凝胶敷料

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

贻贝粘蛋白水凝胶敷料

注册人名称：

江阴贝瑞森生化技术有限公司

苏械注准20162140499

注册人住所：

江苏省江阴市东盛西路6号C3楼（1-3层）

批准(备案)日期：

2024-08-30

有效期至：

2026-06-16

结构及组成：

贻贝粘蛋白水凝胶敷料由贻贝粘蛋白，甲基纤维素、丙二醇、甘油、柠檬酸(pH调节剂)和注射用水组成，根据装量不同共有18种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。

适用范围：

适用于浅表非慢性创面的防护。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-30生产地址变更由“自行生产地址：江阴市东盛西路6号C3楼（1-3层）, 江阴市东盛西路6号C4楼（1层）。受托生产地址：四川省广汉市台中路东段74号一楼、二楼(委托生产)”变更为“江阴市东盛西路6号C3楼（1-3层）, 江阴市东盛西路6号C4楼（1层）”

生产地址：

江阴市东盛西路6号C3楼（1-3层）, 江阴市东盛西路6号C4楼（1层）

型号规格：

0.5 mg/g×0.5g、0.5 mg/g×1g、0.5 mg/g×2g、0.5 mg/g×3g、0.5 mg/g×5g、0.5 mg/g×8g、0.5 mg/g×10g、0.5 mg/g×15g、0.5 mg/g×20g、1.5 mg/g×0.5g、1.5 mg/g×1g、1.5 mg/g×2g、1.5 mg/g×3g、1.5 mg/g×5g、1.5 mg/g×8g、1.5 mg/g×10g、1.5 mg/g×15g、1.5 mg/g×20g。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20162140499”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	贻贝粘蛋白水凝胶敷料	苏械注准20162140499	（苏械注准20162140499）2g	288.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	贻贝粘蛋白水凝胶敷料	苏械注准20162140499	（苏械注准20162140499）5g	416.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	贻贝粘蛋白水凝胶敷料	苏械注准20162140499	（苏械注准20162140499）0.5g	338.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	贻贝粘蛋白水凝胶敷料	苏械注准20162140499	（苏械注准20162140499）5g	498.0000
四川省2024年耗材挂网(第八批)	贻贝粘蛋白水凝胶敷料	苏械注准20162140499	（苏械注准20162140499）0.5g	338.00
四川省2024年耗材挂网(第八批)	贻贝粘蛋白水凝胶敷料	苏械注准20162140499	（苏械注准20162140499）5g	798
江西省+动态第46批	贻贝粘蛋白水凝胶凝胶	苏械注准20162140499	5g	798.0000
江西省+动态第35批	贻贝粘蛋白水凝胶敷料	苏械注准20162140499	0.5 mg\|g	416.5200
江西省+动态第35批	贻贝粘蛋白水凝胶敷料	苏械注准20162140499	0.5 mg\|g	632.0000
江西省+动态第35批	贻贝粘蛋白水凝胶敷料	苏械注准20162140499	1g	196.0000