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贻贝粘蛋白水凝胶敷料

国产有效注册第二类

产品名称：

贻贝粘蛋白水凝胶敷料

注册人名称：

江阴贝瑞森生化技术有限公司

苏械注准20162140499

注册人住所：

江苏省江阴市东盛西路6号C3楼（1-3层）

批准(备案)日期：

2023-09-26

有效期至：

2026-06-16

结构及组成：

贻贝粘蛋白水凝胶敷料由贻贝粘蛋白，甲基纤维素、丙二醇、甘油、柠檬酸（pH调节剂）和注射用水组成，根据装量不同共有18种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。

适用范围：

适用于浅表非慢性创面的防护。

变更情况：

2023-09-26生产地址变更由“江阴市东盛西路6号C3楼（1-3层）, 江阴市东盛西路6号C4楼（1层）”变更为“江阴市东盛西路6号C3楼（1-3层）, 江阴市东盛西路6号C4楼（1层）,四川省广汉市台中路东段74号一楼、二楼(委托生产)”

生产地址：

江阴市东盛西路6号C3楼（1-3层）, 江阴市东盛西路6号C4楼（1层）,四川省广汉市台中路东段74号一楼、二楼(委托生产)

型号规格：

0.5 mg\\/g×0.5g、0.5 mg\\/g×1g、0.5 mg\\/g×2g、0.5 mg\\/g×3g、0.5 mg\\/g×5g、0.5 mg\\/g×8g、0.5 mg\\/g×10g、0.5 mg\\/g×15g、0.5 mg\\/g×20g、1.5 mg\\/g×0.5g、1.5 mg\\/g×1g、1.5 mg\\/g×2g、1.5 mg\\/g×3g、1.5 mg\\/g×5g、1.5 mg\\/g×8g、1.5 mg\\/g×10g、1.5 mg\\/g×15g、1.5 mg\\/g×20g。

管理类别：

第二类

备注：

该产品受托生产企业：四川广铭生物制品有限公司本文件与“苏械注准20162140499”医疗器械注册证共同使用