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总胆固醇检测试剂(COD-POD法)

国产 失效 注册
产品名称:

总胆固醇检测试剂(COD-POD法)

注册(备案)号:

苏食药监械(准)字2013第2400451号

批准(备案)日期:

2013-04-22

有效期至:

2017-04-21

结构及组成:

总胆固醇检测试剂(COD-POD法)由试剂R1(N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺钠盐0.2ng/mL、胆固醇水解酶4U/mL)和试剂R2(4-氨基安替比林4.1mg/mL、胆固醇氧化酶4U/mL、过氧化物酶5U/mL)组成。基本参数:试剂空白吸光度≤0.5(主波长580~620nm,光径1cm);分析灵敏度:用浓度为6.9mmol/L的校准品测试时,吸光度差值≥0.400;准确性:相对偏差在±10%之间;重复性:CV≤4%;线性相关系数R2≥0.995;批间差:连续三批试剂的相对偏差不大

适用范围:

适用于人血清中总胆固醇浓度的体外定量测定。

产品标准编号:

YZB/苏0505-2013总胆固醇检测试剂(COD-POD法)

生产地址:

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房

型号规格:

R1:35mL×3瓶/盒,60mL×3瓶/盒;R2:20mL×2瓶/盒,20mL×3瓶/盒