免疫组化抗原修复缓冲液

国产备案第一类

产品名称：

免疫组化抗原修复缓冲液

注册人名称：

厦门通灵生物医药科技有限公司

闽厦械备20180306号

注册人住所：

厦门市海沧区翁角西路2068号厦门生物医药产业园B10号楼第3、4层

批准(备案)日期：

2018-07-03

有效期至：

结构及组成：

主要组成成分：EDTA二钠；TrisBase，以水溶液型式提供。

适用范围：

用于免疫组织化学染色前的抗原修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2018年9月21日产品包装规格由“型号：PH8.0：BR02-50-1、BR02-100-1、BR02-250-1、BR02-500-1、BR02-1000-1、BR02-2000-1；PH9.0：BR02-50-2、BR02-100-2、BR02-500-2、BR02-1000-2、BR02-250-2、BR02-2000-2 规格：50ml\\/盒、100ml\\/盒、250ml\\/盒、500ml\\/盒、1000ml\\/盒、2000ml\\/盒”变更为“型号：PH8.0：BR02-50、BR02-100、BR02-250、BR02-500、BR02-1000、BR02-2000 PH9.0：BR02-50-1、BR02-100-1、BR02-500-1、BR02-1000-1、BR02-250-1、BR02-2000-1\\n规格：50ml\\/盒、100ml\\/盒、250ml\\/盒、500ml\\/盒、1000ml\\/盒、2000ml\\/盒”；\\n2019年9月30日产品包装规格由“型号：PH8.0：BR02-50、BR02-100、BR02-250、BR02-500、BR02-1000、BR02-2000 PH9.0：BR02-50-1、BR02-100-1、BR02-500-1、BR02-1000-1、BR02-250-1、BR02-2000-1规格：1ml\\/瓶、6ml\\/瓶、10ml\\/瓶、30ml\\/瓶、50ml\\/瓶、100ml\\/瓶、110ml\\/瓶、125ml\\/瓶、153ml\\/瓶、500ml\\/瓶、1000ml\\/瓶”变更为“型号：型号I：BR02-50、BR02-100、BR02-180、BR02-250、BR02-500、BR02-1000、BR02-2000型号II：BR02-50-1、BR02-100-1、BR02-180-1、BR02-500-1、BR02-1000-1、BR02-250-1、BR02-2000-1规格：50ml\\/瓶、100ml\\/瓶、180ml\\/瓶、250ml\\/瓶、500ml\\/瓶、1000ml\\/瓶、2000ml\\/瓶”主要组成成分由“EDTA二钠；TrisBase，以水溶液型式提供。”变更为“TrisBase，以水溶液型式提供。”变更产品技术要求。\\n2019年12月25日包装规格由“规格：50ml\\/瓶、100ml\\/瓶、180ml\\/瓶、250ml\\/瓶、500ml\\/瓶、1000ml\\/瓶、2000ml\\/瓶型号：型号I：BR02-50、BR02-100、BR02-180、BR02-250、BR02-500、BR02-1000、BR02-2000 型号II：BR02-50-1、BR02-100-1、BR02-180-1、BR02-500-1、BR02-1000-1、BR02-250-1、BR02-2000-1”变更为“规格: 50ml\\/瓶、100ml\\/瓶、180ml\\/瓶、200ml\\/瓶、250ml\\/瓶、500ml\\/瓶、1000ml\\/瓶、2000ml\\/瓶型号: 型号I：BR02-50、BR02-100、BR02-180、BR02-200、BR02-250、BR02-500、BR02-1000、BR02-2000 型号II：BR02-50-1、BR02-100-1、BR02-180-1、BR02-200-1、BR02-500-1、BR02-1000-1、BR02-250-1、BR02-2000-1 型号III:BR05 ”\\n2021年2月4日变更包装规格及产品技术要求。包装规格由“型号I：BR02-50、BR02-100、BR02-180、BR02-200、BR02-250、BR02-500、BR02-1000、BR02-2000；型号II：BR02-50-1、BR02-100-1、BR02-180-1、BR02-200-1、BR02-500-1、BR02-1000-1、BR02-250-1、BR02-2000-1；型号III:BR05。规格：50ml\\/瓶、100ml\\/瓶、180ml\\/瓶、200ml\\/瓶、250ml\\/瓶、500ml\\/瓶、1000ml\\/瓶、2000ml\\/瓶。”变更为“型号I：BR02-50、BR02-100、BR02-180、BR02-200、BR02-250、BR02-500、BR02-1000、BR02-2000；型号II：BR02-50-1、BR02-100-1、BR02-180-1、BR02-200-1、BR02-250-1、BR02-500-1、BR02-1000-1、BR02-2000-1；型号III:BR05-50、BR05-100、BR05-180、BR05-200、BR05-250、BR05-500、BR05-1000、BR05-2000。规格：50ml\\/瓶、100ml\\/瓶、180ml\\/瓶、200ml\\/瓶、250ml\\/瓶、500ml\\/瓶、1000ml\\/瓶、2000ml\\/瓶。”。

生产地址：

厦门市海沧区翁角西路2068号厦门生物医药产业园B10号楼第4层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

（9-25）℃储存有效期6个月或（2-8）℃储存有效期18个月。

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	免疫组化抗原修复缓冲液	闽厦械备20180306号	型号I，50ml/瓶	57.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	免疫组化抗原修复缓冲液	闽厦械备20180306号	型号II，50ml/瓶	57.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	免疫组化抗原修复缓冲液	闽厦械备20180306号	型号Ⅲ,2000ml/瓶	12960.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	免疫组化抗原修复缓冲液	闽厦械备20180306号	型号Ⅲ,100ml/瓶	648.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	免疫组化抗原修复缓冲液	闽厦械备20180306号	型号II，100ml/瓶	102.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	免疫组化抗原修复缓冲液	闽厦械备20180306号	型号Ⅲ,250ml/瓶	1620.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	免疫组化抗原修复缓冲液	闽厦械备20180306号	型号Ⅲ,50ml/瓶	324.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	免疫组化抗原修复缓冲液	闽厦械备20180306号	型号Ⅲ,1000ml/瓶	6480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	免疫组化抗原修复缓冲液	闽厦械备20180306号	型号Ⅲ,200ml/瓶	1296.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	免疫组化抗原修复缓冲液	闽厦械备20180306号	型号I，100ml/瓶	102.0000