气压止血带-浙台食药监械(准)字2014第1540007号-器械数据

产品名称：

气压止血带

注册人名称：

天台县泰丰医疗用品制造有限公司

注册(备案)号：

浙台食药监械(准)字2014第1540007号

批准(备案)日期：

2014-05-16

有效期至：

2018-05-15

结构及组成：

气压止血带由刺面粘扣带、毛面粘扣带、飘带、尼龙布复合膜、TPU膜、PE板、带体部分及气管部分等组成,应能承受350N的静态外加压力不破裂,其内腔应能承受0.12MPa的气体压强;产品和人体接触部分的皮肤致敏不得大于I级,皮肤刺激不得大于1.0;产品应经一确认过的消毒过程,不得检出致病菌;若采用环氧乙烷消毒,其残留量不得大于10ug/g。

适用范围：

供患者肢体手术作止血用,不适用于股动脉止血。

产品标准编号：

YZB/浙台 0005-2014 《气压止血带》

生产地址：

天台县福溪街道下王邱村

型号规格：

ZXD-I-(001-010),ZXD-II-(001-010),ZXD-IV-(001-010)