一次性使用无菌微波消融针

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌微波消融针

注册人名称：

湖南南科汇通生物科技有限公司

湘械注准20192010888

注册人住所：

湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼608-3室

批准(备案)日期：

2019-11-15

有效期至：

2024-11-14

结构及组成：

DH-180-2.0、DH-150-2.0、DH-130-1.8、DH-100-1.6型无菌微波消融针，由微波辐射器（针尖）、绝缘体、套管（针杆）、手柄和冷媒管组成；DH-1500-2.0、DH-1300-2.0型无菌微波消融针，由微波辐射器（针尖）、套管（针杆）和手柄组成。一次性使用无菌产品，经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

与微波治疗仪配合使用，供医疗机构用于人体组织间实体瘤及浅表组织微波热凝的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-11-08n变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心1号楼4楼424、426室（集群注册）”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼608-3室”。2、变更生产地址由“湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心1号楼4楼424、426室（集群注册）”变更为“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层”。

生产地址：

湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层

型号规格：

DH-180-2.0、DH-150-2.0、DH-130-1.8、DH-100-1.6、DH-1500-2.0、DH-1300-2.0

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌微波消融针	湘械注准20192010888	130mm*1.8mm	18500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌微波消融针	湘械注准20192010888	1300mm*2.0mm	15500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌微波消融针	湘械注准20192010888	100mm*1.6mm	19000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌微波消融针	湘械注准20192010888	180mm*2.0mm	16500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌微波消融针	湘械注准20192010888	150mm*2.0mm	15500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌微波消融针	湘械注准20192010888	1500mm*2.0mm	16500.0000
2023年3月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用无菌微波消融针	湘械注准20192010888		内蒙古自治区
江西省+动态第59批	一次性使用无菌微波消融针	湘械注准20192010888	1500mm*2.0mm	16500.0000
江西省+动态第59批	一次性使用无菌微波消融针	湘械注准20192010888	150mm*2.0mm	15500.0000
江西省+动态第59批	一次性使用无菌微波消融针	湘械注准20192010888	180mm*2.0mm	16500.0000