肺炎支原体抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法）-国械注准20173404352-器械数据

产品名称：

肺炎支原体抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173404352

注册人住所：

江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F-7F东

批准(备案)日期：

2022-04-08

有效期至：

2027-08-29

结构及组成：

酶标板（96孔）、样品稀释液、洗涤液（10×）、酶标试剂（羊抗人IgG-HRP）、底物溶液（TMB）、终止液（2M H2SO4）、阳性对照品、阴性对照品、封板胶（不干胶纸片）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清样本中肺炎支原体抗体IgG。

生产地址：

江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F、7F东

型号规格：

96人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期6个月。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。